Одобрен препарат против язвенного колита
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США FDA одобрило к применению препарат Симпони компании Janssen Biotech для лечения язвенного колита. Этот препарат также используется для лечения умеренной и тяжелой форм ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита.
Симпони/ голимумаб является ингибитором фактора некроза опухолей альфа. Теперь его будут использовать для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формами язвенного колита, устойчивого к уже применяемым препаратам или требующего постоянной терапии стероидами. Эффективность и безопасность подтверждены в ходе 2-х плацебо-контролированных клинических исследований. Испытания продемонстрировали, что у большинства пациентов, применявших препарат, достигнута клиническая ремиссия и улучшилось состояния толстой кишки.
Симпони/голимумаб станет важным средством в арсенале врачей-гастроэнтерологов, прокомментировал решение FDA Уильям Сендборн, директор Центра по изучению воспалительных заболеваний кишечника при Университете Калифорнии в Сан-Диего.
